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访问的安全-时效性 许多大型系统和程序的操作员不得不经常转换操作台。访 问管理的流动性授予操作人员从不同终端进入系统程序 的权利，这也是体现安全性主要的一个方面。当然，根据安 全手册的要求每一次更换系统之后都需要用户名和密码 进行登录和注销。这导致的弊端就是防护手套、衣服、口罩 会阻碍生物识别程序工作。一个解决的方法就是让操作员 通过他们的RFID ID卡进行身份识别。 非接触式RFID识别 R.STAHL公司是目前市场上唯一可以为其防爆型精简客 户端（Thin Clients）配备RFID识别系统的制造商。已开发 出适用于1/21和2/22区域的特定RFID读取器。由于RFID 的访问控制系统，在自动化技术系统中不再需要进行通常 的登录和注销操作，并且完全符合FDA和GAMP当前安全 标准需求。通过读取卡进行客户身份验证之后，系统将立 即调出指定用户的专属起始菜单应用。 快速，安全登录 LogOnPlus软件与许多常用的读取器以及分布式控制系 统或者SCADA系统兼容，可以通过员工的ID卡进行RFID 身份识别。在安全和合法性方面的另一个益处就是当你从 读取器中移开通行证之后，系统也将自动注销用户，这使 得“开放系统”成为了过去式。为了满足IT安全性，合法性 和质量手册所设的高标准，可以选择用审计跟踪方式统一 记录登录和注销活动。 物联网中面向未来的固件 这种简易的RFID集成配置是现代工业级别Remote HMI 固件的特点之一，以Windows 10完整版（Windows 10 loT Enterprise）操作系统为基础。几乎支持所有的远程访 问协议，例如VNC和RDP。 公司背景 90多年来，R.STAHL公司一直都是在高危领域中提供安全技术制造 商中的佼佼者。该公司的总部位于德国瓦尔登堡（Waldenburg），是 在自动防爆、管理分销、安装、运行和监控、照明、信号组件和报警系 统领域中全球领先的供应商。主要经营产品包括向高危领域中的客…

由于美国食品药品监督管理局(FDA)和全球公认的（GAMP优良自动化标准生产规范，ISPE国际制药工程协 会以及其他）的监管限制施加的压力，测量和测试设备校 准（M&TE calibration）从历史来看一直是制药工业的特 权，在这样的约束和准则迫使下，所有的制药组织不仅要 采用“实际操作系统法”（方法、规则和进程），并且在很多 情况下也要采用并实施专用信息系统来支持相关的业务目标，以确保行为符合规范，以及证明测量的精度。 在过去的几年中，也有一些工业领域（主要是石油化工产 品，但也包含公用能源E&U和运输业T&T）不得不更专注 于计量学，以此来应对不断增长地提高效率的需求，更高 的HSE（健康、安全与环境管理体系）压力，最后，同样重要 的一点是他们每天都在利用使他们资产不断增加的数字 技术。 这些组织可能并没有像制药行业这么严苛的法规 约束，但是他们也有从中吸取经验的机会，从而实现上述 提及的目标，从最开始就可以避免曾经在制药界犯过的错 误，遇到的困难以及摩擦： -标准化：目标就是将“大众”文化灌输到企业组织中，以确 保流程和方法的共享、接纳，最终被所有人所实践。 一个值得思考的问题是，在同一个组织（亦或是同行的不 同组织）的规则和协议的约束下，基于不同的设计，规划和 发展进程如何才能实现相通的目标呢？ -追本溯源：目的是可以可靠地追溯到在M&TE校准程序 中采用的计量标准，为的是如果发现检测到的数值偏离了 标准，可以确保正确的影响评估和相对及时地采取行动。 如何能够让这个所有人理论上清楚理解的概念，由少数 人完全正确地实现呢？ -参照链：目标是可以将被M&TE使用的所有重要的有关 资产结果的方面串联起来，包含了一切相关的文件内容（ 比如说标准作业程序SOPs、工作范围、容许偏差、计量标 准。。。） 在了解了这个目标的复杂性之后，怎么可能经常发生组 织会轻视这种途径，只将自己局限于“数据参考表”（经常 是由设备或M&TE制造商或供应商提供）或者更糟的情况 就是由普通的“标准表”（组织内部报告）提供。 -过度合规：这个概念指的是总用“顶尖技术”为测量工 具，得出他们实际最大化的精确值，从而降低复杂性和风 险，即使没有详尽的过程和方法。令人不信服的是，仪器越 复杂，使得他们的校准难度也会越大，费用也会越高，经常需 要和专业部门进行信息互换（可能当地水平不被认可）。…